Eupraxia Pharmaceuticals dose le premier patient de l'essai de phase 1b/2a sur l'œsophagite à éosinophiles

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08 Jun, 2023, 07:00 ET

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VICTORIA, BC, le 8 juin 2023 /CNW/ - Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (« Eupraxia » ou la « Société ») (TSX : EPRX), une société de biotechnologie en phase 2 de phase clinique dotée d'une plateforme technologique innovante d'administration de médicaments, a annoncé aujourd'hui qu'il a commencé à administrer des doses aux patients dans son essai de phase 1b/2a qui évalue l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l'EP-104GI en tant que traitement de l'œsophagite à éosinophiles (« EoE »).

« Le dosage du premier patient dans notre essai EoE est une réalisation importante pour l'équipe clinique de la société et une étape importante vers la réalisation du potentiel thérapeutique de ce produit candidat pour une condition avec un besoin médical non satisfait important », a déclaré le Dr James Helliwell, PDG d'Eupraxia . « Nous sommes ravis de faire avancer ce programme rapidement et d'établir une preuve de concept chez les patients cette année. Étant donné qu'il s'agit d'une étude en ouvert, nous prévoyons de commencer à communiquer les résultats par cohorte au cours du second semestre 2023. Avec notre étude de phase 2 EP-104IAR dans l'arthrose du genou, nous prévoyons de rapporter un volume significatif de données cliniques à mi-parcours pour notre produit candidat dans deux indications en 2023. »

L'EoE est une affection chronique de l'œsophage à médiation immunitaire qui provoque une inflammation, des dommages structurels et un dysfonctionnement lorsqu'elle n'est pas traitée. Elle est caractérisée comme une « maladie orpheline » - une maladie rare qui touche moins de 200 000 personnes aux États-Unis et pour laquelle il existe d'importants besoins médicaux non satisfaits.

Les options de traitement actuelles de l'EoE, qui comprennent des changements de régime, un traitement par inhibiteur de la pompe à protons, des comprimés de stéroïdes oraux à dissolution lente, des anticorps monoclonaux et/ou une dilatation endoscopique mécanique, offrent souvent un contrôle médiocre ou temporaire de la maladie.

L'administration orale de stéroïdes, y compris le propionate de fluticasone, peut apporter un soulagement à court terme. Mais l'utilisation prolongée de ces formulations, souvent prescrites hors AMM, peut entraîner d'autres conditions telles que la candidose (muguet) dans la bouche et l'œsophage, et finalement une mauvaise observance du patient et un mauvais contrôle de la maladie.

EP-104 représente une opportunité d'injecter du propionate de fluticasone à action prolongée directement dans les tissus affectés de l'œsophage d'un patient en utilisant la plate-forme technologique d'administration de médicaments de la société, avec le potentiel d'une durée d'effet prolongée, d'une cinétique de médicament optimisée et d'un profil d'innocuité amélioré.

La plateforme technologique de la Société, qui encapsule le propionate de fluticasone, utilise une nouvelle membrane polymère conçue pour libérer le médicament à une vitesse prédéfinie et pourrait aboutir à un traitement efficace et durable de l'EoE, améliorant ainsi les résultats pour les patients.

Eupraxia continue également de faire progresser son essai de phase 2 en cours évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'EP-104IAR en tant que traitement de l'arthrose du genou ("OA") et prévoit de publier les premiers résultats de l'essai au deuxième trimestre 2023.

Le principal produit candidat d'Eupraxia, EP-104, est conçu pour répondre à l'important besoin médical non satisfait et à la demande du marché pour un soulagement durable de la maladie dans de multiples indications bénéficiant d'une administration hautement localisée et plus longue de corticostéroïdes, tels que l'EoE et l'OA.

EP-104 est composé d'un corticostéroïde très puissant (propionate de fluticasone) dans une membrane polymère d'une épaisseur de quelques microns, faisant partie de la plate-forme technologique brevetée d'Eupraxia.

De nombreux médicaments ont le potentiel de bien fonctionner, mais sont limités par la manière dont ils sont administrés. Cela peut entraîner des effets secondaires indésirables, une faible efficacité et une courte durée d'action.

La technologie exclusive à base de polymères d'Eupraxia vise à fournir une meilleure thérapie en délivrant potentiellement la bonne dose de médicament, au bon endroit, pendant la bonne durée.

Eupraxia est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement d'alternatives à libération prolongée délivrées localement aux médicaments actuellement approuvés. Chacun des produits candidats d'Eupraxia a le potentiel de répondre à des domaines thérapeutiques à fort besoin médical non satisfait et s'efforce d'améliorer les avantages pour les patients en délivrant une activité ciblée et durable avec moins d'effets secondaires.

Le produit candidat phare d'Eupraxia, EP-104IAR, est actuellement en phase 2 de développement pour le traitement de la douleur due à l'arthrose du genou. La plateforme EP-104 s'est étendue aux maladies gastro-intestinales avec le lancement d'un programme de phase 2 pour traiter l'EoE. Eupraxia développe également un pipeline de formulations à action prolongée plus tardives et plus précoces. Les indications potentielles du pipeline comprennent des candidats pour d'autres indications articulaires inflammatoires et l'oncologie, chacune conçue pour améliorer l'activité et la tolérabilité des médicaments actuellement approuvés. Pour plus de détails sur Eupraxia, veuillez visiter le site Web de la Société à l'adresse : www.eupraxiapharma.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs et des informations prospectives au sens des lois canadiennes sur les valeurs mobilières. Souvent, mais pas toujours, les informations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de mots tels que « prévoit », « est prévu », « s'attend à », « prévu », « a l'intention de », « envisage », « anticipe », « croit », « propose », « potentiel » ou des variations (y compris des variations négatives et grammaticales) de ces mots et expressions, ou déclarent que certaines actions, événements ou résultats « peuvent », « pourraient », « pourraient », « pourraient » ou "sera" pris, se produira ou sera atteint. 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Pour les demandes des investisseurs et des médias, veuillez contacter :Danielle Egan, Eupraxia Pharmaceuticals Inc.778.401.3302[email protected]

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Adam Peeler, au nom de :Eupraxia Pharmaceuticals Inc.416.427.1235[email protected]

SOURCEEupraxia Pharmaceuticals Inc.